Светильники бестеневые операционные Dixion с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05284 на медицинское изделие «Светильники бестеневые операционные Dixion с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хэфэй Хелс Сайенс энд Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд", Китай выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Период действия версии
- с 23.10.2009 до 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хэфэй Хелс Сайенс энд Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд", КитайHefei Health Science and Technology Development Co., Ltd, Wangcheng Industrial Area, Dangshan Road, Hefei, Anhui 230041,China
- Заявитель
- "Хэфэй Хелс Сайенс энд Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд", КитайHefei Health Science and Technology Development Co., Ltd, Wangcheng Industrial Area, Dangshan Road, Hefei, Anhui 230041,China
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | ФСЗ 2009/05284 | Светильники бестеневые операционные Dixion с принадлежностями | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05284 | Светильники бестеневые операционные Dixion с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Светильники бестеневые операционные Dixion, варианты исполнения: однокупольный потолочный Dixion D, |
| 02 | 2.Светильники бестеневые операционные Dixion, варианты исполнения: двухкупольный потолочный Dixion DD, |
| 03 | 3.Светильники бестеневые операционные Dixion, варианты исполнения: передвижной Dixion DL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05284»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хэфэй Хелс Сайенс энд Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд", Китай. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05284?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.