Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13880 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA» производства INNATE S.R.L. (ИННАТЕ С.Р.Л.) выдано Росздравнадзором 31 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925668
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2021
- Дата внесения изменений
- 15.11.2025
- Период действия версии
- с 15.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- INNATE S.R.L. (ИННАТЕ С.Р.Л.)Viale Industria, 11-13 Zona Cipian 15067 Novi Ligure (AL), Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА"108802, Г.МОСКВА, Р-Н КОММУНАРКА, Д СОСЕНКИ, УЛ ЯСЕНЕВАЯ, Д. 10, К. 1, ЭТАЖ 3 КОМНАТА 1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА"108802, Г.МОСКВА, Р-Н КОММУНАРКА, Д СОСЕНКИ, УЛ ЯСЕНЕВАЯ, Д. 10, К. 1, ЭТАЖ 3 КОМНАТА 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
Назначение изделия
для восстановления реологических состояний суставов, измененных при дегенеративных или посттравматических поражениях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2025 | РЗН 2021/13880 | Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA | Действует |
| 31.03.2021 | РЗН 2021/13880 | Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA в вариантах исполнения: IV. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 80 мг / 4 мл в составе: |
| 02 | Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA в вариантах исполнения: III. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 60 мг / 4 мл в составе: |
| 03 | Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA в вариантах исполнения: II. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 40 мг / 2 мл в составе: |
| 04 | Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA в вариантах исполнения: I. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA 24 мг / 2 мл в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13880»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан INNATE S.R.L. (ИННАТЕ С.Р.Л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.