Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07876 на медицинское изделие «Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.) выдано Росздравнадзором 10 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912932
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2010
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.110Кардиостимуляторы
Назначение изделия
предназначен для стимуляции и детекции импульсов в предсердии или желудочке, как часть системы одно- и двухкамерной стимуляции.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 23.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 21.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2010/07876 | Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями | Действует |
| 23.09.2015 | ФСЗ 2010/07876 | Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.10.2014 | ФСЗ 2010/07876 | Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.09.2010 | ФСЗ 2010/07876 | Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 11. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix MRI 5086 MRI. |
| 02 | 10. Электрод для кардиостимуляции CapSure SP Novus, модели: 5594. |
| 03 | 10. Электрод для кардиостимуляции CapSure SP Novus, модели: 5592 |
| 04 | 10. Электрод для кардиостимуляции CapSure SP Novus, модели: 5092 |
| 05 | 9. Электрод для кардиостимуляции CapSure Z Novus, модели: 5554. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07876»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07876?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.