Подгузники для взрослых товарного знака seni: seni standard, seni standard PLUS размеры: extra small, small, medium, large, extra large
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.149
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04280 на медицинское изделие «Подгузники для взрослых товарного знака seni: seni standard, seni standard PLUS размеры: extra small, small, medium, large, extra large» производства TZMO SA (АО "ТЗМО") выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03735785
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- TZMO SA (АО "ТЗМО") 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego 20/26, Polska
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.149Урологические медицинские изделия прочие
Назначение изделия
Предназначены для лиц, страдающих средним, тяжелым и очень тяжелым недержанием.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2009/04280 | Подгузники для взрослых товарного знака seni: seni standard, seni standard PLUS размеры: extra small, small, medium, large, extra large | Действует |
| 06.05.2009 | ФСЗ 2009/04280 | Подгузники для взрослых товарного знака seni: seni standard, seni standard PLUS размеры: extra small, small, medium, large, eztra large | Внесено изменение |
| 03.08.2009 | ФСЗ 2009/04280 | Подгузники для взрослых товарного знака seni: seni standard, seni standard PLUS размеры: extra small, small, medium, large, extra large | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Подгузники для взрослых товарного знака seni: seni standard, seni standard PLUS размеры: small |
| 02 | Подгузники для взрослых товарного знака seni: seni standard, seni standard PLUS размеры: medium |
| 03 | Подгузники для взрослых товарного знака seni: seni standard, seni standard PLUS размеры: large |
| 04 | Подгузники для взрослых товарного знака seni: seni standard, seni standard PLUS размеры: extra small |
| 05 | Подгузники для взрослых товарного знака seni: seni standard, seni standard PLUS размеры: extra large |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04280»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TZMO SA (АО "ТЗМО") . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.