Имплантат вязкоэластичный стерильный ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.22-005-18527908-2022
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03654178 на медицинское изделие «Имплантат вязкоэластичный стерильный ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.22-005-18527908-2022» производства ООО "ФБК" выдано Росздравнадзором 31 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03654178
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2025
- Период действия версии
- с 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФБК"129347, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЯРОСЛАВСКОЕ, ДОМ 146, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 1222
- Заявитель
- ООО "ФБК"129347, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЯРОСЛАВСКОЕ, ДОМ 146, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 1222
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для внутрисуставного введения и для околосухожильного введения: введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы). Медицинское изделие предназначено для внутрисуставного введения и для околосухожильного введения: введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы)
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Имплантат вязкоэластичный стерильный ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.22- 005-18527908-2022» на основе гиалуроновой кислоты Bloomage объёмом 3 мл в шприце 3,0 мл в концентрации 2,5% |
| 02 | «Имплантат вязкоэластичный стерильный ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.22- 005-18527908-2022» на основе гиалуроновой кислоты Bloomage объёмом 3 мл в шприце 3,0 мл в концентрации 2,2% |
| 03 | «Имплантат вязкоэластичный стерильный ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.22- 005-18527908-2022» на основе гиалуроновой кислоты Bloomage объёмом 3 мл в шприце 3,0 мл в концентрации 2,0% |
| 04 | «Имплантат вязкоэластичный стерильный ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.22- 005-18527908-2022» на основе гиалуроновой кислоты Bloomage объёмом 3 мл в шприце 3,0 мл в концентрации 1,8% |
| 05 | «Имплантат вязкоэластичный стерильный ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.22- 005-18527908-2022» на основе гиалуроновой кислоты Bloomage объёмом 3 мл в шприце 3,0 мл в концентрации 1,5% |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03654178»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФБК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03654178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.