Система автоматизированного хранения образцов СКАДИ® по ТУ 28.25.13-001-48158213-2025
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03627485 на медицинское изделие «Система автоматизированного хранения образцов СКАДИ® по ТУ 28.25.13-001-48158213-2025» производства ООО "Е-ЛАБ" выдано Росздравнадзором 29 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03627485
- Дата первичной регистрации
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025 до 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Е-ЛАБ"119602, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, УЛ НИКУЛИНСКАЯ, Д. 8, К. 1, КВ. 83
- Заявитель
- ООО "Е-ЛАБ"119602, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, УЛ НИКУЛИНСКАЯ, Д. 8, К. 1, КВ. 83
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
Назначение изделия
Для низкотемпературного хранения образцов клеток, компонентов клеток, тканей, органов, биологических жидкостей для медицинского диагностического применения, их автоматической отправки в низкотемпературную среду хранения и извлечения из неё, а также для автоматизации управления информацией о доступе к хранимым материалам в условиях клиникодиагностических лабораторий и медицинских учреждений в качестве вспомогательного средства
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | Г004-00110-00/03627485 | Система автоматизированного хранения образцов СКАДИ® по ТУ 28.25.13-001-48158213-2025 | Действует |
| 29.10.2025 | Г004-00110-00/03627485 | Система автоматизированного хранения образцов СКАДИ® по ТУ 28.25.13-001-48158213-2025 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система автоматизированного хранения образцов СКАДИ® 1500 |
| 02 | Система автоматизированного хранения образцов СКАДИ® 1000 |
| 03 | Система автоматизированного хранения образцов СКАДИ® А-1500 |
| 04 | Система автоматизированного хранения образцов СКАДИ® А-1000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03627485»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Е-ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03627485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.