Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные из неопрена
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04739 на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные из неопрена» производства Хелиомед Хандельсгез м.б.Х. (Heliomed Handelsges m.b.H.) выдано Росздравнадзором 20 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03579847
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2009
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Хелиомед Хандельсгез м.б.Х. (Heliomed Handelsges m.b.H.)An den Langen Lussen 8/4, A-1190 Vienna, Austria
- Заявитель
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
Назначение изделия
Предназначены для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения медицинского обследования. Применяются при любых видах обследований.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | ФСЗ 2009/04739 | Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные из неопрена | Действует |
| 11.06.2014 | ФСЗ 2009/04739 | Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные из неопрена | Внесено изменение |
| 20.07.2009 | ФСЗ 2009/04739 | Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные из неопрена | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные из неопрена. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04739»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Хелиомед Хандельсгез м.б.Х. (Heliomed Handelsges m.b.H.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04739?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.