Контейнер для биоматериала 40 мл с крышкой, лабораторный, одноразовый, стерильный, для диагностики in vitro
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03572006 на медицинское изделие «Контейнер для биоматериала 40 мл с крышкой, лабораторный, одноразовый, стерильный, для диагностики in vitro» производства Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд. / Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 22 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03572006
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд. / Autobio Labtec Instruments Co., Ltd.No.199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для сбора, хранения и/или транспортирования клинических образцов биоматериала человека для диагностических исследований in vitro. Изделие одноразового использования. Применяется в лабораториях лечебно- профилактических учреждений в качестве вспомогательного средства при диагностике in vitro.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнер для биоматериала 40 мл с крышкой, лабораторный, одноразовый, стерильный, для диагностики in vitro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03572006»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд. / Autobio Labtec Instruments Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03572006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.