Гистероскоп гибкий оптоволоконный DS.Vision HysteroFiber по ТУ 26.60.12-013-86671063-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03386256 выдано Росздравнадзором 14.10.2025 на медицинское изделие «Гистероскоп гибкий оптоволоконный DS.Vision HysteroFiber по ТУ 26.60.12-013-86671063-2024» производства ООО "ДС.МЕД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03386256
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2025
- Период действия версии
- с 14.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Заявитель
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального исследования и лечения канала шейки и маточной полости (матки). Вводится через влагалище во время гистероскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки жидкостью или углекислым газом (CO2). Обычно используется для оценки/лечения фиброидов (миом), полипов или причин сильных спазмов (дисменореи), обильных менструаций (меноррагии) и кровотечений между менструациями (метроррагии). Это изделие для многоразового использования.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гистероскоп гибкий оптоволоконный DS.Vision HysteroFiber по ТУ 26.60.12-013-86671063-2024 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03386256»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДС.МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03386256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.