Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03380178 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii)» производства ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" выдано Росздравнадзором 13 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03380178
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2025
- Период действия версии
- с 13.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Заявитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов предназначен для выявления ДНК Coxiella burnetii в биологическом материале человека (мазок из носоглотки, ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж, эндотрахеальный, назофарингеальный аспират, мокрота, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, кровь, биоптаты, секционный материал) методом ПЦР в режиме реального времени
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii), Фасовка U |
| 02 | Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii), Фасовка S, пробирки |
| 03 | Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii методом ПЦР в режиме реального времени (Coxiella burnetii), Фасовка S, стрипы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03380178»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03380178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.