Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Herpes simplex virus 1 и Herpes simplex virus 2 методом ПЦР в режиме реального времени (HSV1/HSV2 Комплекс)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03380143 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Herpes simplex virus 1 и Herpes simplex virus 2 методом ПЦР в режиме реального времени (HSV1/HSV2 Комплекс)» производства ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" выдано Росздравнадзором 13 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03380143
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2025
- Период действия версии
- с 13.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Заявитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов предназначен для выявления и дифференциации ДНК Herpes simplex virus 1 и Herpes simplex virus 2 в биологическом материале человека (моча, секрет предстательной железы, эякулят, соскобы эпителиальных клеток из урогенитального тракта, соскоб со слизистой оболочки прямой кишки, соскоб эпителиальных клеток из ротоглотки) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Herpes simplex virus 1 и Herpes simplex virus 2 методом ПЦР в режиме реального времени (HSV1/HSV2 Комплекс), Фасовка U |
| 02 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Herpes simplex virus 1 и Herpes simplex virus 2 методом ПЦР в режиме реального времени (HSV1/HSV2 Комплекс), Фасовка S, пробирки |
| 03 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Herpes simplex virus 1 и Herpes simplex virus 2 методом ПЦР в режиме реального времени (HSV1/HSV2 Комплекс), Фасовка S, стрипы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03380143»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03380143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.