zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26265

Имплантат внутридермальный, стерильный ULТRACOL на основе полидиоксанона, варианты исполнения: ULTRACOL 200, ULTRACOL 100

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26265 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный, стерильный ULТRACOL на основе полидиоксанона, варианты исполнения: ULTRACOL 200, ULTRACOL 100» производства "УЛЬТРА В Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138414
Дата первичной регистрации
03.10.2025
Период действия версии
с 03.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"УЛЬТРА В Ко., Лтд."
Корея, ULTRA V Co., Ltd., #804, Shin-Han IT Tower, 19, Sangwon-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, ULTRA V Co., Ltd., #804, Shin-Han IT Tower, 19, Sangwon-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
Заявитель
ООО "КЛОВЕРМЕД"
121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
Представитель в РФ
ООО "КЛОВЕРМЕД"
121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 2

№Название
01Имплантат внутридермальный, стерильный ULTRACOL на основе полидиоксанона, вариант исполнения ULTRACOL 200, в составе
02Имплантат внутридермальный, стерильный ULTRACOL на основе полидиоксанона, вариант исполнения ULTRACOL 100, в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УЛЬТРА В Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.