Номер РУ РЗН 2025/26116

Набор магистралей NOVADIAL

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26116 на медицинское изделие «Набор магистралей NOVADIAL» производства "ТВТ Биотехнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138413
Дата первичной регистрации
03.09.2025
Период действия версии
с 03.09.2025
Срок действия РУ
31.12.2028
Производитель
"ТВТ Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Китай, TWT Biotechnology Co., Ltd., No. 1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, TWT Biotechnology Co., Ltd., No. 1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
Заявитель
ООО "НОВАДИАЛ"
123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
Представитель в РФ
ООО "НОВАДИАЛ"
123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 6

Название
01I. Набор магистралей NOVADIAL-01Р для непрерывной почечно-заместительной терапии (CVVH, CVVHD, CVVHDF), в составе:
02II. Набор магистралей NOVADIAL-02P для плазмотерапии (РЕ, RAD, SPAD, PDF), в составе:
03III. Набор магистралей NOVADIAL-03P для плазмосорбции (CPFA, FPSA, MARS), в составе:
04IV. Набор магистралей NOVADIAL-04 для плазмоадсорбции (РА), в составе:
05V. Набор магистралей NOVADIAL-05P для каскадной плазмофильтрации (DFPP), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26116»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТВТ Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.