Датчик стерильный одноразовый для мониторинга кровяного давления IRISOFT®
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26128 на медицинское изделие «Датчик стерильный одноразовый для мониторинга кровяного давления IRISOFT®» производства "Шэньчжэнь ДжейСиАр Медикал Текнолоджи Лимитед Компани" выдано Росздравнадзором 3 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138876
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2025
- Период действия версии
- с 03.09.2025
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- "Шэньчжэнь ДжейСиАр Медикал Текнолоджи Лимитед Компани"КНР, Shenzhen JCR Medical Technology Limited Company, 101, Building 1, Plant B, No.1, Tianfu Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518132 Guangdong, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen JCR Medical Technology Limited Company, 101, Building 1, Plant B, No.1, Tianfu Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518132 Guangdong, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ИРИСОФТ - МЕДИ"197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, д. 23, литера М, помещ. 15-Н
- Представитель в РФ
- ООО "ИРИСОФТ - МЕДИ"197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, д. 23, литера М, помещ. 15-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Датчик для измерения давления одноразовый IRISOFT® -1 шт., в вариантах исполнения: JIBPT-01-YP; JIBPT-01-UT; JIBPT-01-BD; JIBPT-01-EDW; JIBPT-01-MD; JIBPT-01-BL JIBPT-01-PVB; JIBPT-01-USB; JIВРТ-01-MR; JIBPT-E-01-YP; JIBPT-E-01-UT; JIBPT-E-01-BD JIBPT-E-01-EDW ; JIBPT-E-01-MD; JIBPT-E-01-BL; JIBPT-E-01-PVB; JIBPT-E-01-USB; JIВРТ-Е 01-MR; JIВРТ-02-YP; JIВРТ-02-UT; JIBPT-02-BD; JIBPT-02-EDW; JIВРТ-02-MD; JIBPT-02-BL JIBPT-02-PVB; JIBPT-02-USB; JIBPT-02-MR; JIВРТ-Е-02-YP; JIBPT-E-02-UT; JIBPT-E-02-BD JIBPT-E-02-EDW ; JIBPT-E-02-MD; JIBPT-E-02-BL; JIBPT-E-02-PVB; JIВРТ-Е-02-USB; JIВРТ-Е 02-MR; JIВРТ-03-YP; JIВРТ-03-UT; JIВРТ-03-BD; JIВРТ-03-EDW; JIВРТ-03-MD; JIВРТ-03-BL JIВРТ-03-PVB; JIBPT-03-USB; JIBPT-03-MR; JIВРТ-Е-03-YP; JIВРТ-Е-03-UT; JIBPT-E-03-BD JIВРТ-Е-03-EDW; JIBPT-E-03-MD; JIBPT-E-03-BL; JIBPT-E-03-PVB; JIВРТ-Е-03-USB; JIВРТ-Е03-MR. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26128»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь ДжейСиАр Медикал Текнолоджи Лимитед Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26128?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.