Анализатор агрегации тромбоцитов CHRONO-LOG 700 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03283 на медицинское изделие «Анализатор агрегации тромбоцитов CHRONO-LOG 700 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ХРОНО-ЛОГ Корпорейшн", США выдано Росздравнадзором 15 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2008
- Период действия версии
- с 15.12.2008 до 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХРОНО-ЛОГ Корпорейшн", СШАCHRONO-LOG Corporation, 2 West Park Road Havertown, PA 19083, USA
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.12.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | ФСЗ 2008/03283 | Анализатор агрегации тромбоцитов CHRONO-LOG 700 с принадлежностями | Действует |
| 15.12.2008 | ФСЗ 2008/03283 | Анализатор агрегации тромбоцитов CHRONO-LOG 700 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 700-2D |
| 02 | 700-4D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03283»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХРОНО-ЛОГ Корпорейшн", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.