Наборы одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови в вариантах исполнения: TWT-CBP-01P, TWT-CBP-02P, TWT-CBP-03P, TWT-CBP-04, TWT-CBP-05P
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03344255 на медицинское изделие «Наборы одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови в вариантах исполнения: TWT-CBP-01P, TWT-CBP-02P, TWT-CBP-03P, TWT-CBP-04, TWT-CBP-05P» производства TWT Biotechnology Co., Ltd выдано Росздравнадзором 9 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03344255
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2025
- Период действия версии
- с 09.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- TWT Biotechnology Co., LtdNo.1, Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
- Заявитель
- ООО "МИТТЕК"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33Юр. адрес: 105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, ПЕР НАСТАВНИЧЕСКИЙ, Д. 6, ПОМЕЩ. 2/1
- Представитель в РФ
- ООО "МИТТЕК"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33Юр. адрес: 105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, ПЕР НАСТАВНИЧЕСКИЙ, Д. 6, ПОМЕЩ. 2/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Набор предназначен для использования на аппаратах экстракорпоральной гемокоррекции SWS-5000 (производства SWS Hemodialysis Care Co.Ltd, Китай) и других производителей для проведения: гемоперфузии; непрерывной вено-венозной гемофильтрации; непрерывного вено-венозного гемодиализа; непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации; медленной непрерывной ультрафильтрации; плазмообмена; альбуминового диализа с регенерацией альбумина; однократного альбуминового диализа; плазмафереза с двойной фильтрацией; совмещенной плазма фильтрационной адсорбции; сепарации и адсорбции фракционированной плазмы; абсорбции плазмы; диафильтрации плазмы; методик замещения функции печени в сочетании с системной, регионарной антикоагуляцией и без антикоагуляции. Набор совместим с гемофильтрами, диализаторами, сорбционными колонками (не входит в состав набора)
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови в вариантах исполнения: 5. Набор одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови TWT-CBP-05P |
| 02 | Набор одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови в вариантах исполнения: 4. Набор одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови TWT-CBP-04 |
| 03 | Набор одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови в вариантах исполнения: 3. Набор одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови TWT-CBP-03P |
| 04 | Набор одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови в вариантах исполнения: 2. Набор одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови TWT-CBP-02P |
| 05 | Набор одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови в вариантах исполнения: 1. Набор одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови TWT-CBP-01P |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03344255»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TWT Biotechnology Co., Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03344255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.