Номер РУ РЗН 2013/669

Термоиндикатор электронный по ТУ 32.50.50-003-90199287-2022, варианты исполнения: ТЛ-И1, ТЛ-И2, ТЛ-И3

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/669 на медицинское изделие «Термоиндикатор электронный по ТУ 32.50.50-003-90199287-2022, варианты исполнения: ТЛ-И1, ТЛ-И2, ТЛ-И3» производства ООО "Термологика" выдано Росздравнадзором 2 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928238
Дата первичной регистрации
02.07.2013
Дата внесения изменений
07.07.2022
Период действия версии
с 07.07.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Термологика"
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Коминтерна, д. 7/2, офис 2
Заявитель
ООО "Термологика"
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Коминтерна, д. 7/2, офис 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.07.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
21.02.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.07.2022РЗН 2013/669Термоиндикатор электронный по ТУ 32.50.50-003-90199287-2022, варианты исполнения: ТЛ-И1, ТЛ-И2, ТЛ-И3Действует
21.02.2018РЗН 2013/669Термоиндикатор электронный многоразовый по ТУ 9452-003-90199287-2012 с принадлежностямиВнесено изменение
02.07.2013РЗН 2013/669Термоиндикатор электронный многоразовый по ТУ 9452-003-90199287-2012, варианты исполнения: ТЛ-И1, ТЛ-И2, ТЛ-И3, с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Термоиндикатор электронный по ТУ 32.50.50-003-90199287-2022, варианты исполнения: ТЛ-И3
02Термоиндикатор электронный по ТУ 32.50.50-003-90199287-2022, варианты исполнения: ТЛ-И2
03Термоиндикатор электронный по ТУ 32.50.50-003-90199287-2022, варианты исполнения: ТЛ-И1

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/669»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Термологика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/669?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.