Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, в вариантах исполнения, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20338 на медицинское изделие «Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG, Germany («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 6 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03267881
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2023
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG, Germany («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Видеоларингоскопы используются для визуализации дыхательных путей и голосовых связок во время эндотрахеальной интубации, а также для осмотра и обследования верхних дыхательных путей. Видеоларингоскопы являются инвазивными (вводятся через естественные отверстия) и предназначены для краткосрочного применения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2023/20338 | Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 06.06.2023 | РЗН 2023/20338 | Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 11. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #1 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе: |
| 02 | Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 10. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #2 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе: |
| 03 | Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 9. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #0 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе: |
| 04 | Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 8. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #0 по Макинтош, в составе: |
| 05 | Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 7. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #2 по Макинтош, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20338»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG, Germany («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20338?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.