Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями, модель ANATOM Precision
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20491 на медицинское изделие «Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями, модель ANATOM Precision» производства Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd. Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд.) выдано Росздравнадзором 3 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03248271
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2023
- Дата внесения изменений
- 24.09.2025
- Период действия версии
- с 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd. Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд.)КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
- Заявитель
- ООО "СМ-ЛАБСЕРВИС"129226, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 191, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМ-ЛАБСЕРВИС"129226, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 191, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
Назначение изделия
Предназначен для формирования изображений срезов тканей человеческого тела путем реконструкции сигнала проходящего рентгеновского излучения, регистрируемого под разными углами в разных аксиальных плоскостях и в режиме спирального сканирования, для обработки и хранения полученных цифровых изображений, а также их передачу внешним устройствам в международном формате DICOM.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2023/20491 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями, модель ANATOM Precision | Действует |
| 03.07.2023 | РЗН 2023/20491 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями, модель ANATOM Precision | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями, модель ANATOM Precision |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20491»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd. Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.