Номер РУ РЗН 2021/14305

Инструменты хирургические оттесняющие ELMED

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14305 на медицинское изделие «Инструменты хирургические оттесняющие ELMED» производства "Элмед Инструментс Лтд." выдано Росздравнадзором 13 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926711
Дата первичной регистрации
13.05.2021
Период действия версии
с 13.05.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Элмед Инструментс Лтд."
Пакистан, Elmed Instruments (Pvt.) Ltd., Roras Road, Nowl, Sialkot, Pakistan
Юр. адрес: Пакистан, Дальнее зарубежье, Elmed Instruments (Pvt.) Ltd., Roras Road, Nowl, Sialkot, Pakistan
Заявитель
ООО "ДТ ТРЕЙД"
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 19, корп. 1, лит. А, кв. 51
Представитель в РФ
ООО "ДТ ТРЕЙД"
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 19, корп. 1, лит. А, кв. 51
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.130
Хирургические инструменты, включая наборы хирургические

Модели изделия 200

Название
01  Инструменты хирургические оттесняющие ELMED 15. Шпатель мозговой: 25-0264-14, 25-0264-17, 25-0264-20. 
02  Инструменты хирургические оттесняющие ELMED 14. Шпатель, многоразового использования: - шпатель Heifetz: 25-0250-08, 25-0250-11, 25-0250-14, 25-0250-17, 25-0250-20, 25-0250-25, 25-0254-08, 25-0254-11, 25-0254-14, 25-0254-17. 
03  Инструменты хирургические оттесняющие ELMED 14. Шпатель, многоразового использования: - шпатель Olivecrona: 25-0244-01, 25-0244-02, 25-0244-03, 25-0244-04, 25-0246-01, 25-0246-02, 25-0246-03, 25-0246-04; 
04  Инструменты хирургические оттесняющие ELMED 14. Шпатель, многоразового использования: - шпатель Cushing: 25-0240-17, 25-0240-20, 25-0240-28; 
05  Инструменты хирургические оттесняющие ELMED 14. Шпатель, многоразового использования: - шпатель Leriche: 11-0576-01, 11-0576-02, 11-0580-01, 11-0580-02, 11-0580-03, 11-0580-04, 11-0580-05, 11-0580-06, 11-0580-07, 11-0580-08, 11-0580-09; 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14305»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Элмед Инструментс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14305?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.