Номер РУ ФСЗ 2012/12591

Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2.

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12591 на медицинское изделие «Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2.» производства STEELCO S.P.A. СТИЛКО С.П.А. выдано Росздравнадзором 7 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932054
Дата первичной регистрации
07.08.2012
Дата внесения изменений
06.09.2025
Период действия версии
с 06.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
STEELCO S.P.A. СТИЛКО С.П.А.
Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Заявитель
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
Представитель в РФ
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

DGM SA 2/1; DGM SA 2/2: Устройство используется для сушки и хранения хирургического инструмента и анестезиологического оборудования DGM SI 1/1; DGM SI 1/2: Устройство используется для сушки и хранения инструментов DGM SS 8/1; DGM SS 8/2: Устройство используется для сушки и асептического хранения эндоскопов

История изменений 3

ДатаТипОписание
06.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
21.07.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
23.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.09.2025ФСЗ 2012/12591Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2.Действует
21.07.2022ФСЗ 2012/12591Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2Внесено изменение
23.12.2021ФСЗ 2012/12591Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2Внесено изменение
07.08.2012ФСЗ 2012/12591Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2 (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 6

Название
01Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий: DGM SI 1/2
02Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий: DGM SI 1/1
03Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий: DGM SS 8/2
04Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий: DGM SS 8/1
05Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий: DGM SA 2/2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12591»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан STEELCO S.P.A. СТИЛКО С.П.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.