Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14323 на медицинское изделие «Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI» производства Euro Ausili S.r.l. (Еуро Аусили С.р.л.) выдано Росздравнадзором 14 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927800
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2021
- Дата внесения изменений
- 03.09.2025
- Период действия версии
- с 03.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Euro Ausili S.r.l. (Еуро Аусили С.р.л.)Италия, Euro Ausili S.r.l., Piazza San Magno 7, 20025 Legnano (MI), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Euro Ausili S.r.l., Piazza San Magno 7, 20025 Legnano (MI), Italy
- Заявитель
- ООО "ДЖЕНЕРАЛ ЭКВИПМЕНТ"125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, Ш ХОРОШЁВСКОЕ, Д. 38, К. 1, ПОМЕЩ. 3/4
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖЕНЕРАЛ ЭКВИПМЕНТ"125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, Ш ХОРОШЁВСКОЕ, Д. 38, К. 1, ПОМЕЩ. 3/4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
система противопролежневая с компрессором и надувным матрасом с регулируемым давлением для уменьшения давления на точки пережатия, для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2025 | РЗН 2021/14323 | Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI | Действует |
| 14.05.2021 | РЗН 2021/14323 | Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе: I. Euro Basic |
| 02 | Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе: II. Euro Basic Pro |
| 03 | Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе: III. Wave, вариант исполнения Wave 2W |
| 04 | Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе: IV. Wave, вариант исполнения Wave 3W |
| 05 | Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе: V. Wave Plus, в варианте исполнения Wave Plus 2W |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14323»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Euro Ausili S.r.l. (Еуро Аусили С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14323?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.