Имплантат коллаген-содержащий
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26069 на медицинское изделие «Имплантат коллаген-содержащий» производства "ГУНА С.п.А." выдано Росздравнадзором 21 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138639
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2025
- Период действия версии
- с 21.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГУНА С.п.А."Италия, GUNA S.p.A., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italy
- Заявитель
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus), в составе: |
| 02 | II. ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus), в составе: |
| 03 | III. ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus), в составе: |
| 04 | IV. ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus), в составе: |
| 05 | V. ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26069»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГУНА С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26069?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.