Номер РУ РЗН 2025/26117

Холедохофиброскоп гибкий с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26117 выдано Росздравнадзором 28.08.2025 на медицинское изделие «Холедохофиброскоп гибкий с принадлежностями» производства "Карл Шторц CЕ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138374
Дата первичной регистрации
28.08.2025
Период действия версии
с 28.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Шторц CЕ и Ко. КГ"
Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Представитель в РФ
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.126
Эндоскопы

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26117 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Шторц CЕ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.08.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Холедохофиброскоп гибкий с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
011. Холедохофиброскоп гибкий, размер 7,5 Шр., с отклонением дистального конца 160/120°, в составе:
022. Холедохофиброскоп гибкий, размер 15,5 Шр., с отклонением дистального конца 180/100°, в составе:
033. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 210/140°, в составе:
044. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 270/270°, в составе:
055. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом контрпозитивного отклонения дистального конца 270/270°, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26117»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц CЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.