Инструменты для криогенной системы для криотерапии «Сиднет» (SeedNet) в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06245 на медицинское изделие «Инструменты для криогенной системы для криотерапии «Сиднет» (SeedNet) в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)» производства "Галил Медикал ЛТД." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.03.2010
- Период действия версии
- с 02.03.2010 до 05.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Галил Медикал ЛТД."Израиль, Galil Medical LTD., Tavor Building 1 Indastrial Park P.O. Box 224, 2069203 Yokneam, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Galil Medical LTD., Tavor Building 1 Indastrial Park P.O. Box 224, 2069203 Yokneam, Israel
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Представитель в РФ
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 08.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 05.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | ФСЗ 2010/06245 | Инструменты для криогенной системы для криотерапии Сиднет (SeedNet), в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 08.12.2023 | ФСЗ 2010/06245 | Инструменты для криогенной системы для криотерапии Сиднет (SeedNet), в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 27.05.2021 | ФСЗ 2010/06245 | Инструменты для криогенной системы для криотерапии Сиднет (SeedNet), в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2010/06245 | Инструменты для криогенной системы для криотерапии Сиднет (SeedNet), в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 02.03.2010 | ФСЗ 2010/06245 | Инструменты для криогенной системы для криотерапии «Сиднет» (SeedNet) в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Набор процедурный для предстательной железы IceSeed Prostate Kit/SE: |
| 02 | 1.2. Набор процедурный для предстательной железы IceRod Prostate Kit/SE: |
| 03 | 2.1. Набор процедурный для почек IceSeed Renal Kit/SE: |
| 04 | 2.2. Набор процедурный для почек IceRod Renal Kit/SE: |
| 05 | 1. Игла процедурная одноразовая изогнутая под 90° SeedNet? (SeedNet gold?) для лечения почек, 3 шт. в упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06245»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Галил Медикал ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.