Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии EP (EP15, EP25) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03738 на медицинское изделие «Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии EP (EP15, EP25) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Интеракустикс А/С", Дания выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.02.2009
- Период действия версии
- с 09.02.2009 до 02.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интеракустикс А/С", ДанияInteracoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
- Заявитель
- "Интеракустикс А/С", ДанияInteracoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
- Представитель в РФ
- "Интеракустикс А/С", ДанияInteracoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2015 | ФСЗ 2009/03738 | Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии ЕР (ЕР 15, ЕР25) с принадлежностями | Действует |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03738 | Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии EP (EP15, EP25) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03738»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интеракустикс А/С", Дания. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03738?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.