Номер РУ РЗН 2025/26017

Имплантат интрадермальный HyaFilia® (ХиаФилия) с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26017 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный HyaFilia® (ХиаФилия) с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики» производства "ЧАМедитеч Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138834
Дата первичной регистрации
12.08.2025
Период действия версии
с 12.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЧАМедитеч Ко., Лтд."
Республика Корея, CHAMeditech Co., Ltd., #206, Migun techno world l, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508
Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
Представитель в РФ
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508
Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.190
Материалы для реконструкции тканей

Модели изделия 3

Название
011. Имплантат интрадермальный HyaFilia ® S PLUS+, в комплектации:
022. Имплантат интрадермальный HyaFilia® М PLUS+, в комплектации:
033. Имплантат интрадермальный HyaFilia ® V PLUS+, в комплектации:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26017»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧАМедитеч Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.