Номер РУ ФСЗ 2009/03987

Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций «FUSION» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03987 на медицинское изделие «Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций «FUSION» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник Навигейшн, Инк.", США, Medtronic Navigation, Inc. выдано Росздравнадзором 18 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.03.2009
Период действия версии
с 18.03.2009 до 15.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медтроник Навигейшн, Инк.", США, Medtronic Navigation, Inc.
826 Coal Circle Louisville, USA
Заявитель
"Медтроник Навигейшн, Инк.", США, Medtronic Navigation, Inc.
826 Coal Circle Louisville, USA
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
23.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
15.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
08.06.2015Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.01.2026ФСЗ 2009/03987Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций «FUSION» с принадлежностямиДействует
15.06.2022ФСЗ 2009/03987Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций «FUSION» с принадлежностямиВнесено изменение
18.03.2009ФСЗ 2009/03987Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций «FUSION» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций "FUSION" с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03987»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Навигейшн, Инк.", США, Medtronic Navigation, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.