zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25893

Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона «Thyroid Stimulating Hormone (TSH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25893 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона «Thyroid Stimulating Hormone (TSH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro» производства "Дируи Индастриал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943763
Дата первичной регистрации
16.07.2025
Период действия версии
с 16.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
Заявитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
Представитель в РФ
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 2

№Название
01I. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона «Thyroid Stimulating Hormone (TSH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе:
02II. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона «Thyroid Stimulating Hormone (TSH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25893»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25893?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.