Аппарат искусственного кровообращения H5 с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25990 на медицинское изделие «Аппарат искусственного кровообращения H5 с принадлежностями» производства Тяньцзинь Велком Медикал Эквипмент Компани Лимитед выдано Росздравнадзором 31 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943109
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2025
- Период действия версии
- с 31.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Тяньцзинь Велком Медикал Эквипмент Компани ЛимитедКитай, Tianjin Welcome Medical Equipment Co., Ltd., (Workshop C) Building 2, No. 19 Micro 4 Road, Microelectronics Industrial Area, Tianjin Economic-Technological Development Area, 300385 Tianjin, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Tianjin Welcome Medical Equipment Co., Ltd., (Workshop C) Building 2, No. 19 Micro 4 Road, Microelectronics Industrial Area, Tianjin Economic-Technological Development Area, 300385 Tianjin, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, помещ. 911Б
- Представитель в РФ
- ООО "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, помещ. 911Б
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат искусственного кровообращения Н5 для 2 насосов роликовых консольных для вы-полнения общего искусственного кровообращения, полного искусственного кровообращения, с возможностью проведения регионарного искусственного кровообращения, вариант исполнения 1, в составе: |
| 02 | 2. Аппарат искусственного кровообращения Н5 для 2 насосов роликовых консольных для вы-полнения общего искусственного кровообращения, полного искусственного кровообращения, с возможностью проведения регионарного искусственного кровообращения, вариант исполне-ния 2, в составе: |
| 03 | 3. Аппарат искусственного кровообращения Н5 для 2 насосов роликовых консольных для вы-полнения общего искусственного кровообращения, полного искусственного кровообращения, вариант исполнения 3, в составе: |
| 04 | 4. Аппарат искусственного кровообращения Н5 для 2 насосов роликовых консольных для вы-полнения общего искусственного кровообращения, полного искусственного кровообращения, вариант исполнения 4, в составе: |
| 05 | 5. Аппарат искусственного кровообращения Н5 для 3 насосов роликовых консольных для вы-полнения общего искусственного кровообращения, полного искусственного кровообращения, с возможностью проведения регионарного искусственного кровообращения вариант исполне-ния 1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25990»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Тяньцзинь Велком Медикал Эквипмент Компани Лимитед. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.