zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25984

Набор реагентов HAEMOGLOBIN A1c II (HbA1c II) для количественного определения гликированного гемоглобина

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25984 выдано Росздравнадзором 30.07.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов HAEMOGLOBIN A1c II (HbA1c II) для количественного определения гликированного гемоглобина» производства "Рендокс Лабораториз Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943077
Дата первичной регистрации
30.07.2025
Период действия версии
с 30.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рендокс Лабораториз Лтд."
Великобритания, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Заявитель
ООО "ФУД ДИАГНОСТИКА"
115088, Россия, г. Москва, ул. Машиностроения 2-я, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 24
Юр. адрес: 115088, Россия, Москва, ул. Машиностроения 2-я, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 24
Представитель в РФ
ООО "ФУД ДИАГНОСТИКА"
115088, Россия, г. Москва, ул. Машиностроения 2-я, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 24
Юр. адрес: 115088, Россия, Москва, ул. Машиностроения 2-я, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 24
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25984 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рендокс Лабораториз Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов HAEMOGLOBIN A1c II (HbA1c II) для количественного определения гликированного гемоглобина» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов HAEMOGLOBIN Alс II (HbAlc II) для количественного определения гликированного гемоглобина

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25984»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рендокс Лабораториз Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25984?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.