Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA (Ультима) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23764 на медицинское изделие «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA (Ультима) с принадлежностями» производства "Шэньчжэнь Инкрекеа Биотех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 10 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943531
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2024
- Дата внесения изменений
- 18.07.2025
- Период действия версии
- с 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Инкрекеа Биотех Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Increcare Biotech Co., Ltd., Room 603, Unit C, 6/F, Building D2, TCL Science Park, No. 1001 Zhongshanyuan Road, Liuxiandong, Xili, Nanshan District, 518055 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Increcare Biotech Co., Ltd., Room 603, Unit C, 6/F, Building D2, TCL Science Park, No. 1001 Zhongshanyuan Road, Liuxiandong, Xili, Nanshan District, 518055 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
- Заявитель
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ-БАЛТИКА"196240, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НОВОИЗМАЙЛОВСКОЕ, ПРОЕЗД 2-Й ПРЕДПОРТОВЫЙ, Д. 4, ЛИТЕРА А, КОМ 201
- Представитель в РФ
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ-БАЛТИКА"196240, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НОВОИЗМАЙЛОВСКОЕ, ПРОЕЗД 2-Й ПРЕДПОРТОВЫЙ, Д. 4, ЛИТЕРА А, КОМ 201
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | РЗН 2024/23764 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA (Ультима) с принадлежностями | Действует |
| 10.10.2024 | РЗН 2024/23764 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA (Ультима) в составе с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA (Ультима) в составе с принадлежностями в вариантах исполнения. Вариант I. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA 120 (Ультима 120) в составе с принадлежностями: |
| 02 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA (Ультима) в составе с принадлежностями в вариантах исполнения. Вариант 2. I. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA 200 (Ультима 200) в составе с принадлежностями: |
| 03 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA (Ультима) в составе с принадлежностями в вариантах исполнения. Вариант 3. I. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ULTIMA 900 (Ультима 900) в составе с принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23764»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Инкрекеа Биотех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23764?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.