СО2-инкубаторы серии NU с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12583 на медицинское изделие «СО2-инкубаторы серии NU с принадлежностями» производства "НюЭйр, Инк." выдано Росздравнадзором 30 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02772009
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Дата внесения изменений
- 01.08.2025
- Период действия версии
- с 01.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НюЭйр, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ 3С-ЛАБОРАТОРИЯ"117036, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШВЕРНИКА, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, КОМНАТА 1302
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ 3С-ЛАБОРАТОРИЯ"117036, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШВЕРНИКА, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, КОМНАТА 1302
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для создания оптимальных условий для роста клеточных культур in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2025 | ФСЗ 2012/12583 | СО2-инкубаторы серии NU с принадлежностями | Действует |
| 28.10.2005 | ФС № 2005/1587 | СО2-инкубаторы: NU-4750E, NU-4850E, NU-4950E, NU-5100, NU-5500E, NU-5510E, NU-8500E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.07.2012 | ФСЗ 2012/12583 | СО2-инкубаторы серии NU с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | СО2-инкубаторы серии NU с принадлежностями, варианты исполнения: NU-4750E |
| 02 | СО2-инкубаторы серии NU с принадлежностями, варианты исполнения: NU-4850E |
| 03 | СО2-инкубаторы серии NU с принадлежностями, варианты исполнения: NU-4950E |
| 04 | СО2-инкубаторы серии NU с принадлежностями, варианты исполнения: NU-5500E |
| 05 | СО2-инкубаторы серии NU с принадлежностями, варианты исполнения: NU-5510E |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12583»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НюЭйр, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12583?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.