Маммографический аппарат MAMMOMAT Inspiration с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03827 выдано Росздравнадзором 19.02.2009 на медицинское изделие «Маммографический аппарат MAMMOMAT Inspiration с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Сименс АГ, Медикал Солюшенc". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2009
- Период действия версии
- с 19.02.2009 до 21.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс АГ, Медикал Солюшенc"Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlagen, Germany
- Заявитель
- "Сименс АГ, Медикал Солюшенc"Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlagen, Germany
- Представитель в РФ
- "Сименс АГ, Медикал Солюшенc"Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlagen, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03827 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс АГ, Медикал Солюшенc". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Маммографический аппарат MAMMOMAT Inspiration с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2009/03827 | Система цифровая для маммографии Mammomat Inspiration с принадлежностями | Действует |
| 07.11.2023 | ФСЗ 2009/03827 | Маммографический аппарат MAMMOMAT Inspiration с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.09.2019 | ФСЗ 2009/03827 | Маммографический аппарат Mammomat Inspiration с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.06.2016 | ФСЗ 2009/03827 | Маммографический аппарат MAMMOMAT Inspiration с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маммографический аппарат MAMMOMAT Inspiration |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03827»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс АГ, Медикал Солюшенc". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03827?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.