Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21773 на медицинское изделие «Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе» производства "Винсэнт Медикал Мэньюфэктчэринг Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939003
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2023
- Дата внесения изменений
- 01.07.2025
- Период действия версии
- с 01.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Винсэнт Медикал Мэньюфэктчэринг Ко., Лтд."Гонконг, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong KongЮр. адрес: Гонконг, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Заявитель
- ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 35Юр. адрес: 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
- Представитель в РФ
- ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 35Юр. адрес: 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.07.2025 | РЗН 2023/21773 | Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе | Действует |
| 27.12.2023 | РЗН 2023/21773 | Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 1. 1,5м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, модель 510-009, камера VHC10, трубка- переходник: |
| 02 | Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 2. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510-008, камера VHC20, трубка-переходник: |
| 03 | Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 3. 1,5м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, (IIC), модель 510-035, камера VHC10, трубка-переходник: |
| 04 | Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 4. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, (ПС), модель 510-036, камера VHC20, трубка-переходник: |
| 05 | Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 5. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, модель 510-031, камера VHC10, трубка-переходник: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21773»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Винсэнт Медикал Мэньюфэктчэринг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.