Наборы контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25702 выдано Росздравнадзором 24.06.2025 на медицинское изделие «Наборы контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls)» производства "Кантербери Сайнтифик Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938931
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2025
- Период действия версии
- с 24.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кантербери Сайнтифик Лтд."Новая Зеландия, Canterbury Scientific Limited, 71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch 8011, New ZealandЮр. адрес: Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Canterbury Scientific Limited, 71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch 8011, New Zealand
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25702 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кантербери Сайнтифик Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.06.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls), вариант исполнения I, в составе: |
| 02 | II. Набор контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls), вариант исполнения II, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25702»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кантербери Сайнтифик Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.