Маска медицинская одноразовая трехслойная из нетканого материала
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24361 на медицинское изделие «Маска медицинская одноразовая трехслойная из нетканого материала» производства ТОО «ЭКО-ФАРМ» выдано Росздравнадзором 28 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02499743
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2024
- Дата внесения изменений
- 20.06.2025
- Период действия версии
- с 20.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТОО «ЭКО-ФАРМ»160031, Республика Казахстан, г. Шымкент, район Каратау, Жилой массив Тассай, здание №251/2
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для защиты органов дыхания с целью снижения риска заражения от аллергенов и инфекций, передающихся воздушно-капельным путем
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2025 | РЗН 2024/24361 | Маска медицинская одноразовая трехслойная из нетканого материала | Действует |
| 28.12.2024 | РЗН 2024/24361 | Маска медицинская одноразовая трехслойная из нетканого материала | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска медицинская одноразовая трехслойная из нетканого материала, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24361»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТОО «ЭКО-ФАРМ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24361?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.