Материал (Clinical Chemical Quality Control Serum) для контроля качества при определении множества биохимических аналитов in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25602 на медицинское изделие «Материал (Clinical Chemical Quality Control Serum) для контроля качества при определении множества биохимических аналитов in vitro» производства "Дируи Индастриал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 4 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942942
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2025
- Период действия версии
- с 04.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дируи Индастриал Ко., Лтд."Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал (Clinical Chemical Quality Control Serum) для контроля качества при определении множества биохимических аналитов in vitro, в вариантах исполнения: I. Материал (Clinical Chemical Quality Control Serum) для контроля качества при определении множества биохимических аналитов in vitro (Уровень 1), в составе: |
| 02 | Материал (Clinical Chemical Quality Control Serum) для контроля качества при определении множества биохимических аналитов in vitro, в вариантах исполнения: II. Материал (Clinical Chemical Quality Control Serum) для контроля качества при определении множества биохимических аналитов in vitro (Уровень 2), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25602»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.