Номер РУ РЗН 2025/25518

Набор реагентов для выявления ДНК бактерий Shigella/EIEC и Salmonella spp. методом ПЦР в режиме реального времени (Shigella/EIEC и Salmonella spp.)

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25518 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК бактерий Shigella/EIEC и Salmonella spp. методом ПЦР в режиме реального времени (Shigella/EIEC и Salmonella spp.)» производства ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" выдано Росздравнадзором 30 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942890
Дата первичной регистрации
30.05.2025
Период действия версии
с 30.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Заявитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 3

Название
01Набор реагентов для выявления ДНК бактерий Shigella/EIEC и Salmonella spp. методом ПЦР в режиме реального времени (Shigella/EIEC и Salmonella spp.), в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы:
02Набор реагентов для выявления ДНК бактерий Shigella/EIEC и Salmonella spp. методом ПЦР в режиме реального времени (Shigella/EIEC и Salmonella spp.), в вариантах исполнения: II. Фасовка S, пробирки:
03Набор реагентов для выявления ДНК бактерий Shigella/EIEC и Salmonella spp. методом ПЦР в режиме реального времени (Shigella/EIEC и Salmonella spp.), в вариантах исполнения: III. Фасовка U:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25518»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.