«Система рентгенографическая XR 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) »
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04036 на медицинское изделие ««Система рентгенографическая XR 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) »» производства "ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2009
- Период действия версии
- с 18.03.2009 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China
- Заявитель
- "ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Development Area, Beijing, 100176, China
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.01.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2009/04036 | Система рентгенографическая XR 6000 с принадлежностями | Действует |
| 18.03.2009 | ФСЗ 2009/04036 | «Система рентгенографическая XR 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Система рентгенографическая XR 6000 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04036»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04036?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.