Установка «ОМОДЕЗ» для обеззараживания, обезвреживания и переработки медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-37931325-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16320 на медицинское изделие «Установка «ОМОДЕЗ» для обеззараживания, обезвреживания и переработки медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-37931325-2020» производства ООО "Компания "Гермед" выдано Росздравнадзором 18 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939390
- Дата первичной регистрации
- 18.01.2022
- Дата внесения изменений
- 28.05.2025
- Период действия версии
- с 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Компания "Гермед"620024, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Елизаветинское ш., д. 29, офис 501
- Заявитель
- ООО "Компания "Гермед"620024, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Елизаветинское ш., д. 29, офис 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2022/16320 | Установка «ОМОДЕЗ» для обеззараживания, обезвреживания и переработки медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-37931325-2020 | Действует |
| 18.01.2022 | РЗН 2022/16320 | Установка «ОМОДЕЗ» для обеззараживания и переработки медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-37931325-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Установка «ОМОДЕЗ»-140 для обеззараживания, обезвреживания и переработки медицинских отходов, в составе; |
| 02 | II. Установка «ОМОДЕЗ»-200 для обеззараживания, обезвреживания и переработки медицинских отходов, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16320»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Компания "Гермед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16320?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.