Средство местное гемостатическое стерильное для временной остановки наружных травматических кровотечений по ТУ 32.50.50-004-67539369-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9823 на медицинское изделие «Средство местное гемостатическое стерильное для временной остановки наружных травматических кровотечений по ТУ 32.50.50-004-67539369-2017» производства ООО "Инмед" выдано Росздравнадзором 27 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933994
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2020
- Дата внесения изменений
- 27.05.2025
- Период действия версии
- с 27.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Инмед"198515, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, к. 3, стр. 1
- Заявитель
- ООО "Инмед"198515, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, к. 3, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2025 | РЗН 2020/9823 | Средство местное гемостатическое стерильное для временной остановки наружных травматических кровотечений по ТУ 32.50.50-004-67539369-2017 | Действует |
| 14.12.2023 | РЗН 2020/9823 | Средство местное гемостатическое стерильное для временной остановки наружных травматических кровотечений по ТУ 32.50.50-004-67539369-2017 | Внесено изменение |
| 28.02.2023 | РЗН 2020/9823 | Средство местное гемостатическое стерильное для временной остановки наружных травматических кровотечений по ТУ 32.50.50-004-67539369-2017 | Внесено изменение |
| 17.06.2022 | РЗН 2020/9823 | Средство местное гемостатическое стерильное для временной остановки наружных травматических кровотечений по ТУ 32.50.50-004-67539369-2017 | Внесено изменение |
| 27.03.2020 | РЗН 2020/9823 | Средство местное гемостатическое стерильное для временной остановки наружных травматических кровотечений по ТУ 32.50.50-004-67539369-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство местное гемостатическое стерильное для временной остановки наружных травматических кровотечений по ТУ 32.50.50-004-67539369-2017: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9823»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Инмед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9823?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.