Номер РУ РЗН 2025/25618

Тренажер реабилитационный для разработки кисти с биологической обратной связью и функциональной электростимуляцией

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25618 на медицинское изделие «Тренажер реабилитационный для разработки кисти с биологической обратной связью и функциональной электростимуляцией» производства "Хэбэй Гэмэй Медикал Девайс Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 9 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943733
Дата первичной регистрации
09.06.2025
Период действия версии
с 09.06.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хэбэй Гэмэй Медикал Девайс Текнолоджи Ко., Лтд."
Китай, Hebei Gemei Medical Device Technology Co., Ltd., 5C, No. 695, Tianshan South Street, Shijiazhuang High-tech Zone, Hebei Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Gemei Medical Device Technology Co., Ltd., 5C, No. 695, Tianshan South Street, Shijiazhuang High-tech Zone, Hebei Province, China
Заявитель
ООО "Асвомед"
121087, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, помещ. 23М/6
Представитель в РФ
ООО "Асвомед"
121087, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, помещ. 23М/6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 2

Название
011. Тренажер реабилитационный для разработки кисти Asvomove Glove
022. Тренажер реабилитационный для разработки кисти с биологической обратной связью и функциональной электростимуляцией Asvomove Glove Pro

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25618»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хэбэй Гэмэй Медикал Девайс Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25618?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.