zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25571

Тест для определения беременности 5D®

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25571 выдано Росздравнадзором 03.06.2025 на медицинское изделие «Тест для определения беременности 5D®» производства "Бейджинг Цзиньхуаке Байолоджикал Технолоджи Ко, Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939264
Дата первичной регистрации
03.06.2025
Период действия версии
с 03.06.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бейджинг Цзиньхуаке Байолоджикал Технолоджи Ко, Лтд."
КНР, Beijing Jinhuake Biological Technology Co., Ltd, Room 402, Building 3,No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Jinhuake Biological Technology Co., Ltd, Room 402, Building 3,No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, China
Заявитель
ООО "Велес Мед"
192071, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Купчино, ул.Турку, д. 11, к.2, лит. А, помещ. 4-Н, каб. 12
Представитель в РФ
ООО "Велес Мед"
192071, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Купчино, ул.Турку, д. 11, к.2, лит. А, помещ. 4-Н, каб. 12
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25571 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бейджинг Цзиньхуаке Байолоджикал Технолоджи Ко, Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.06.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест для определения беременности 5D®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 17

№Название
01Тест для определения беременности 5D®, в вариантах исполнения: 1. - тест-полоска для определения беременности 5D®, 2,5 мм, в составе:
02Тест для определения беременности 5D®, в вариантах исполнения: 2. - тест-полоска для определения беременности 5D , 2,5 мм, в составе:
03Тест для определения беременности 5D®, в вариантах исполнения: 3.- тест-полоска для определения беременности 5D , 3 мм, в составе:
04Тест для определения беременности 5D®, в вариантах исполнения: 5. - тест-полоска для определения беременности 5D , 4 мм, в составе:
05Тест для определения беременности 5D®, в вариантах исполнения: 6. - тест-полоска для определения беременности 5D , 4 мм, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25571»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджинг Цзиньхуаке Байолоджикал Технолоджи Ко, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.