Изделия для запечатывания, планшетов, контейнеров, стрипов, используемых в in vitro диагностике, по ТУ 32.50.50-001-56534937-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25489 на медицинское изделие «Изделия для запечатывания, планшетов, контейнеров, стрипов, используемых в in vitro диагностике, по ТУ 32.50.50-001-56534937-2023» производства ООО "ВИС МЕД" выдано Росздравнадзором 30 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942814
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2025
- Период действия версии
- с 30.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВИС МЕД"633010, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Комсомольская, д. 36, помещ. 1а
- Заявитель
- ООО "ВИС МЕД"633010, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Комсомольская, д. 36, помещ. 1а
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пленка для ПЦР планшет, для термического запаивания 10 - 1000 шт./упак. |
| 02 | 2. Пленка для ПЦР планшет, для термического запаивания в рулоне 10 - 1000 шт./упак. |
| 03 | 3. Пленка для ПЦР планшет 10 - 1000 шт./упак. |
| 04 | 4. Пленка для ПЦР планшет, чувствительная к давлению (Real Time PCR) 10 - 1000 шт./упак. |
| 05 | 5. Пленка для ПЦР планшет, qPCR 10 - 1000 шт./упак. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25489»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВИС МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.