Номер РУ РЗН 2023/20455

Повязка пластырного типа для фиксации канюль, стерильная Cosmopor I.V/ Космопор I.V

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20455 на медицинское изделие «Повязка пластырного типа для фиксации канюль, стерильная Cosmopor I.V/ Космопор I.V» производства Paul Hartmann AG / "Пауль Хартманн АГ" выдано Росздравнадзором 27 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02370492
Дата первичной регистрации: 27.06.2023
Дата внесения изменений: 29.05.2025
Период действия версии: с 29.05.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: Paul Hartmann AG / "Пауль Хартманн АГ"
Paul-Hartmann-Straße 12, 89522 Heidenheim, Germany
Заявитель: ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
Представитель в РФ: ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
Класс риска: 2A
Код ОКПД 2: 21.20.24.110
Материалы клейкие перевязочные

Назначение изделия

Неинвазивная, неактивная, одноразовая, самоклеящаяся, стерильная I.V. повязка для обеспечения стерильного покрытия и фиксации канюль при введении внутривенного катетера (I.V.).

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
29.05.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
29.05.2025	РЗН 2023/20455	Повязка пластырного типа для фиксации канюль, стерильная Cosmopor I.V/ Космопор I.V	Действует
27.06.2023	РЗН 2023/20455	Повязка пластырного типа для фиксации канюль, стерильная Cosmopor® I.V/ Космопор I.V	Внесено изменение

Модели изделия 4

№	Название
01	3. Повязка пластырного типа для фиксации канюль, стерильная Cosmopor® I.V. transparent / Космопор I.V. прозрачная, 12 x 10 см, 50 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению
02	2. Повязка пластырного типа для фиксации канюль, стерильная Cosmopor® I.V. transparent / Космопор I.V. прозрачная, 9 x 7 см, 100 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению
03	1. Повязка пластырного типа для фиксации канюль, стерильная Cosmopor® I.V. transparent / Космопор I.V. прозрачная, 6 x 5 см, 100 шт/уп. с инструкцией-вкладышем по применению
04	I. Повязка пластырного типа для фиксации канюль, стерильная Cosmopor® I.V. / Космопор I.V., типоразмеры: 1. Повязка пластырного типа для фиксации канюль, стерильная Cosmopor® I.V. / Космопор I.V., 8 x 6 см - 50 шт/уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20455»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2A?

Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан Paul Hartmann AG / "Пауль Хартманн АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20455?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.