Белье медицинское одноразовое нестерильное, в отдельных упаковках по ТУ 32.50.50-002-23336004-2021
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17983 на медицинское изделие «Белье медицинское одноразовое нестерильное, в отдельных упаковках по ТУ 32.50.50-002-23336004-2021» производства ООО "ПК Камелот" выдано Росздравнадзором 15 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938683
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2022
- Дата внесения изменений
- 21.05.2025
- Период действия версии
- с 21.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПК Камелот"420108, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 48, помещ. 11А
- Заявитель
- ООО "ПК Камелот"420108, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 48, помещ. 11А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.05.2025 | РЗН 2022/17983 | Белье медицинское одноразовое нестерильное, в отдельных упаковках по ТУ 32.50.50-002-23336004-2021 | Действует |
| 15.08.2022 | РЗН 2022/17983 | Белье медицинское одноразовое нестерильное, в отдельных упаковках по ТУ 32.50.50-002-23336004-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная. 1.1.1. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 25 г/м2. |
| 02 | 1.1. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная1.1.2. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. Сантейс, плотность 54 25 г/м2. |
| 03 | 1.1. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная1.1.2. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. Сантейс, плотность 74 25 г/м2. |
| 04 | 1.1. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная. 1.1.3. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. СС, плотность 20 г/м2, |
| 05 | 1.1. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная. 1.1.3. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. СС, плотность 23 г/м2, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17983»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПК Камелот". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.