Имплантаты хирургические (заплаты) (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03929 на медицинское изделие «Имплантаты хирургические (заплаты) (см. Приложение на 1 листе)» производства "В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", США выдано Росздравнадзором 21 мая 2002 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2002
- Дата внесения изменений
- 18.03.2009
- Период действия версии
- с 18.03.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", СШАW.L. Gore & Associates, Inc., 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA
- Заявитель
- "В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", СШАW.L. Gore & Associates, Inc., 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.1998 | МЗ РФ № 98/428 | Искусственные протезы и заплаты (пере 93/115) | Внесено изменение |
| 21.05.2002 | МЗ РФ № 2002/290 | Протезы сосудистые искусственные и заплаты. | Внесено изменение |
| 18.03.2009 | ФСЗ 2009/03929 | Имплантаты хирургические (заплаты) (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Preclude® (толщина от 0,1 до 1,0 мм, размеры сторон от 2 см до 20 см) |
| 02 | Mycromesh ® (толщина 1,0 мм, размеры сторон от 5 см до 34 см) |
| 03 | Dualmesh ® (толщина от 1,0 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 7,5 см до 34 см) |
| 04 | Заплата сердечно-сосудистая (толщина от 0,1 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 0,8 см до 30 см) |
| 05 | Seamguard ® для усиления степлерного шва (размер универсальный) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03929»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.