Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD в модификациях с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04563 на медицинское изделие «Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD в модификациях с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, выдано Росздравнадзором 15 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2009
- Период действия версии
- с 15.06.2009 до 15.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, Cardiac Pacemaker Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul Minnesota 55112 USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс", Россия,119991, г.Москва, ул.Донская, 39, корп.1, оф.1
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиомедикс", Россия,119991, г.Москва, ул.Донская, 39, корп.1, оф.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2017 | ФСЗ 2009/04563 | Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 НЕ ICD в модификациях с принадлежностями | Действует |
| 15.06.2009 | ФСЗ 2009/04563 | Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD в модификациях с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD, модификации: Модель E110 |
| 02 | Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD, модификации: Модель E111 |
| 03 | Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD, модификации: Модель F102 |
| 04 | Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD, модификации: Модель E103 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04563»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04563?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.