Аппарат хирургической аблации ATRICURE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04125 на медицинское изделие «Аппарат хирургической аблации ATRICURE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "АтриКьюр Инк.", США выдано Росздравнадзором 29 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2009
- Период действия версии
- с 29.06.2009 до 25.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АтриКьюр Инк.", СШАATRICURE INC., 6033 SCHUMACHER PARK DRIVE, WEST CHESTER, OH 45069, USA
- Заявитель
- "АтриКьюр Инк.", СШАATRICURE INC., 6033 SCHUMACHER PARK DRIVE, WEST CHESTER, OH 45069, USA
- Представитель в РФ
- "АтриКьюр Инк.", СШАATRICURE INC., 6033 SCHUMACHER PARK DRIVE, WEST CHESTER, OH 45069, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 25.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2017 | ФСЗ 2009/04125 | Аппарат хирургической аблации AtriCure с принадлежностями | Действует |
| 25.01.2016 | ФСЗ 2009/04125 | Аппарат хирургической аблации AtriCure с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.06.2009 | ФСЗ 2009/04125 | Аппарат хирургической аблации ATRICURE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат хирургической аблации ATRICURE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04125»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АтриКьюр Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.